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📢 디지털의료제품법 주요 내용과 AI 의료기기 관리체계에 대한 모든 것을 알려드립니다. 의료기관, 기업, 환자에게 미치는 영향과 준비사항을 전문적으로 분석합니다.🔍 디지털의료제품법 주요 내용 및 배경디지털의료제품법(정식명칭: 디지털 기반 의료제품 안전 및 산업 진흥에 관한 법률)은 급격히 발전하는 의료 AI 기술과 디지털 헬스케어 제품에 대한 법적 관리 체계를 마련하기 위해 제정되었습니다. ⚕️ 전통적인 의료기기와 달리 소프트웨어 중심, 자가학습 기능을 갖춘 AI 의료기기의 특성을 반영한 맞춤형 규제 체계가 필요해졌기 때문입니다.본 법률은 식품의약품안전처를 중심으로 디지털 의료제품의 안전관리 강화와 동시에 산업 혁신을 지원하는 두 가지 목표를 담고 있습니다. 📈 특히 급속히 발전하는 AI 의료기기의..